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藥廠潔凈室空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)功能與設(shè)計(jì)要點(diǎn)

[ 時(shí)間:2019-04-17 閱讀:1519次 ]

  醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系到國(guó)計(jì)民生的支柱型產(chǎn)業(yè),在促進(jìn)社會(huì)經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時(shí),藥品的質(zhì)量和人民群眾的生活質(zhì)量及健康息息相關(guān)。除了在藥品的安全和藥效上有直接的體現(xiàn)之外,還體現(xiàn)在藥品的一致性和穩(wěn)定性上。

  隨著GMP標(biāo)準(zhǔn)的提升,以及消費(fèi)者對(duì)藥品安全性的高度關(guān)注,為了使藥廠藥品質(zhì)量得到保障,制藥企業(yè)既要按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配方,同時(shí)藥品的生產(chǎn)還應(yīng)該在規(guī)定的環(huán)境中進(jìn)行,采用各項(xiàng)綜合指標(biāo)。其中,在藥廠環(huán)境控制過(guò)程中,空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)起到了至關(guān)重要的作用。

  業(yè)內(nèi)表示,國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)潔凈室一般采用空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng),該系統(tǒng)是通風(fēng)系統(tǒng)和空調(diào)系統(tǒng)的組合,目前這種模式發(fā)展的已比較成熟。

  據(jù)介紹,藥廠空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)一般承擔(dān)以下幾個(gè)方面的任務(wù):

  控制溫濕度。帶走車(chē)間余熱、余濕,或補(bǔ)給車(chē)間所需的熱量、濕量,以維持車(chē)間的設(shè)計(jì)溫度、濕度。

  控制潔凈度。供給車(chē)間足量的潔凈空氣的稀釋、排除車(chē)間在生產(chǎn)過(guò)程中,由于人員或工藝所污染的空氣,使車(chē)間的含塵、含菌濃度達(dá)到所規(guī)定的潔凈等級(jí)。

  控制有害物濃度。供給足夠量的清潔空氣稀釋車(chē)間的有害物濃度,以確保車(chē)間空氣中的有害物濃度低于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的高容許濃度。

  控制空氣品質(zhì)。供給車(chē)間充足的室外新鮮空氣,使車(chē)間的空氣品質(zhì),符合人們正常工作所需的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。

  控制壓差。根據(jù)工藝要求,維持車(chē)間相對(duì)于室外或臨室,或走道一定的正壓值或負(fù)壓值。以控制相鄰空間氣流或污染物的流向。

  控制污染物的擴(kuò)散。采取相應(yīng)的隔離、局部排風(fēng)等措施,防止工藝產(chǎn)生的粉塵、大量余熱、余濕等有害物在車(chē)間擴(kuò)散。

  分離及回收。設(shè)置必要的分離、收集裝置,既防止有車(chē)間排出去的有害物質(zhì)污染大氣,又可回收部分排風(fēng)帶走的可利用藥塵。伴隨著科技的進(jìn)步及人們生活質(zhì)量和醫(yī)療水平的提高,人們開(kāi)展普遍關(guān)注來(lái)自化妝品及藥皮的不良反應(yīng)和感染病癥??刂扑帍S環(huán)境的目的,就是為保證藥品的質(zhì)量,預(yù)防環(huán)境污染和交叉感染。

  可見(jiàn),凈化空調(diào)系統(tǒng)是保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的關(guān)鍵設(shè)備。業(yè)內(nèi)人士提醒,在實(shí)際運(yùn)行中,前期空調(diào)系統(tǒng)劃分需合理,避免在藥品生產(chǎn)中存在交叉污染。

  此外,房間溫度、濕度波動(dòng)大,系統(tǒng)調(diào)節(jié)困難,日常管理和維護(hù)不到位、空調(diào)能源消耗高,改造和維護(hù)費(fèi)用高等情況,都會(huì)造成藥品生產(chǎn)環(huán)境不能滿足藥品生產(chǎn)管理法規(guī)的要求,帶來(lái)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。因此,從提高企業(yè)經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)角度看,實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的節(jié)能運(yùn)行、日常維護(hù)和管理具有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義。

  總而言之,在空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)充分考慮以上情況,進(jìn)而減少和避免類(lèi)似情況的發(fā)生,提高系統(tǒng)運(yùn)行的穩(wěn)定性和可靠性、降低投資成本,為企業(yè)帶來(lái)更多利益。

  


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無(wú)塵凈化車(chē)間設(shè)計(jì):萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)到底差多少?
眾所周知很大一部分高精尖產(chǎn)業(yè)離不開(kāi)無(wú)塵凈化車(chē)間,例如CCL電路基材覆銅板、PCB印制電路板、光電液晶屏及LED、動(dòng)力及3C鋰電池以及一些醫(yī)藥食品行業(yè)等。隨著科學(xué)技術(shù)的發(fā)展,制造業(yè)所需的配套產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不斷被提高。因而工業(yè)制造商不僅需要從生產(chǎn)工藝上創(chuàng)新產(chǎn)品,更需在產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境上進(jìn)行改善,嚴(yán)格車(chē)間環(huán)境要求,提升產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定性。無(wú)論是由于產(chǎn)品質(zhì)量提升而對(duì)現(xiàn)有廠房進(jìn)行改造,還是由于市場(chǎng)需求而新擴(kuò)建廠房,工業(yè)制造商都會(huì)面臨項(xiàng)目籌建這個(gè)關(guān)乎企業(yè)前途的重大問(wèn)題。從基建到配套裝修,從工藝到設(shè)備采購(gòu)一系列繁煩復(fù)雜的項(xiàng)目流程,在這個(gè)過(guò)程中,籌建方***關(guān)心的應(yīng)該是項(xiàng)目質(zhì)量和綜合成本了。下文將簡(jiǎn)述工業(yè)廠房籌建時(shí)影響無(wú)塵凈化車(chē)間成本的幾大因素:一、空間因素:空間因素有車(chē)間面積和車(chē)間層高兩個(gè)方面組成,它直接影響內(nèi)部裝修圍護(hù)的成本:彩鋼板隔墻及天花面積;空調(diào)投入成本:所需空調(diào)負(fù)荷的區(qū)域體積、空調(diào)的送回風(fēng)方式、空調(diào)的管路走向及空調(diào)末端的數(shù)量。避免因空間原因?qū)е碌捻?xiàng)目投資增加,籌建商可以從兩個(gè)方面綜合考慮:不同的生產(chǎn)工藝設(shè)備的工作空間(含移動(dòng)、維護(hù)檢修的高度或?qū)挾扔嗔浚?;工作人流及物流的空間走向。目前建筑遵循節(jié)地、節(jié)材、節(jié)能的原則,所以凈化車(chē)間并不是越高大越好,籌建時(shí)切實(shí)的考慮自身生產(chǎn)工藝設(shè)備及流程,能有效的規(guī)避不必要的投資成本。二、溫濕度及潔凈度因素:溫濕度和潔凈度都是為工業(yè)產(chǎn)品量身定做的車(chē)間環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù),是凈化車(chē)間的***高設(shè)計(jì)依據(jù),是產(chǎn)品合格率及穩(wěn)定性的重要保障?,F(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)分為國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)。如潔凈度等級(jí)分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)、醫(yī)藥行業(yè)GMP標(biāo)準(zhǔn)等屬于國(guó)標(biāo),對(duì)于大部分制造工業(yè),主要是依據(jù)自身產(chǎn)品特性來(lái)確定各個(gè)生產(chǎn)流程凈化車(chē)間的標(biāo)準(zhǔn)。如,PCB行業(yè)的曝光、干膜、阻焊區(qū)溫濕度在22±1℃、55±5%,潔凈度在千級(jí)到十萬(wàn)級(jí)不等;鋰電池行業(yè)則比較注重低濕度控制,一般相對(duì)濕度去到20%以下,一些相當(dāng)嚴(yán)格的注液車(chē)間需控制在相對(duì)濕度1%左右。定義凈化車(chē)間的環(huán)境數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn),是影響項(xiàng)目投資***至關(guān)重要的中心點(diǎn)。潔凈度等級(jí)的制定影響裝修成本:定在十萬(wàn)級(jí)及以上等級(jí),要求有必要的潔凈板材圍護(hù),凈化門(mén)窗、人員和貨物風(fēng)淋傳遞設(shè)施,甚至價(jià)格昂貴的高價(jià)地板;同時(shí)也影響空調(diào)成本:潔凈度越高,滿足凈化必要的空調(diào)換氣次數(shù)就越大,所需凈化風(fēng)柜的風(fēng)量就越大,風(fēng)水管及末端高效風(fēng)口量也隨之增加。同理車(chē)間溫濕度的制定,不僅也有上述成本問(wèn)題,還有控制精確度的因素,精確度越高,所需的配套設(shè)備要越齊全。如相對(duì)濕度范圍精確到±3%、±5%的時(shí)候,所需設(shè)計(jì)的加濕設(shè)備及除濕設(shè)備都要完備。車(chē)間溫濕度和潔凈度的制定,不單只影響前期投資,對(duì)于一個(gè)基業(yè)長(zhǎng)青的廠房來(lái)講后期的運(yùn)行成本也是極為重要,所以根據(jù)自身生產(chǎn)產(chǎn)品的特性,結(jié)合國(guó)標(biāo)、行標(biāo)以及企業(yè)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn),合理制定出符合自身需求的環(huán)境數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)是籌建凈化廠房***基礎(chǔ)、***根本的一步。三、其他影響因素:除了空間、環(huán)境兩大塊要求之外,有些影響凈化車(chē)間達(dá)標(biāo)的因素經(jīng)常被設(shè)計(jì)方或者籌建商忽略,導(dǎo)致溫濕度超標(biāo)。比如,外界氣候考慮不全面、未考慮設(shè)備排氣量、未考慮設(shè)備發(fā)熱量、未考慮設(shè)備產(chǎn)塵量、未考慮大量人員同時(shí)工作產(chǎn)濕量等等。綜上所述,萬(wàn)級(jí)和十萬(wàn)級(jí)到底差多少錢(qián)?在問(wèn)這個(gè)問(wèn)題前,***合理的做法是先明確凈化車(chē)間生產(chǎn)設(shè)備的參數(shù)(長(zhǎng)寬高、排氣量、發(fā)熱量、產(chǎn)塵量),制定出滿足自身需要的車(chē)間面積、層高、溫濕度和潔凈度要求,再交于設(shè)計(jì)方設(shè)計(jì)出一套合理的綜合凈化方案。作為籌建方不僅充分清楚自身需求,而且還能以此原則貫穿整個(gè)項(xiàng)目的設(shè)計(jì)、采購(gòu)、施工、驗(yàn)收、試生產(chǎn)的質(zhì)量、成本及進(jìn)度控制,如此則恰到好處。
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