醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系到國計(jì)民生的支柱型產(chǎn)業(yè),在促進(jìn)社會經(jīng)濟(jì)發(fā)展的同時(shí),藥品的質(zhì)量和人民群眾的生活質(zhì)量及健康息息相關(guān)。除了在藥品的安全和藥效上有直接的體現(xiàn)之外,還體現(xiàn)在藥品的一致性和穩(wěn)定性上。
隨著GMP標(biāo)準(zhǔn)的提升,以及消費(fèi)者對藥品安全性的高度關(guān)注,為了使藥廠藥品質(zhì)量得到保障,制藥企業(yè)既要按照法定標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行配方,同時(shí)藥品的生產(chǎn)還應(yīng)該在規(guī)定的環(huán)境中進(jìn)行,采用各項(xiàng)綜合指標(biāo)。其中,在藥廠環(huán)境控制過程中,空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)起到了至關(guān)重要的作用。
業(yè)內(nèi)表示,國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)潔凈室一般采用空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng),該系統(tǒng)是通風(fēng)系統(tǒng)和空調(diào)系統(tǒng)的組合,目前這種模式發(fā)展的已比較成熟。
據(jù)介紹,藥廠空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)一般承擔(dān)以下幾個(gè)方面的任務(wù):
控制溫濕度。帶走車間余熱、余濕,或補(bǔ)給車間所需的熱量、濕量,以維持車間的設(shè)計(jì)溫度、濕度。
控制潔凈度。供給車間足量的潔凈空氣的稀釋、排除車間在生產(chǎn)過程中,由于人員或工藝所污染的空氣,使車間的含塵、含菌濃度達(dá)到所規(guī)定的潔凈等級。
控制有害物濃度。供給足夠量的清潔空氣稀釋車間的有害物濃度,以確保車間空氣中的有害物濃度低于相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的高容許濃度。
控制空氣品質(zhì)。供給車間充足的室外新鮮空氣,使車間的空氣品質(zhì),符合人們正常工作所需的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。
控制壓差。根據(jù)工藝要求,維持車間相對于室外或臨室,或走道一定的正壓值或負(fù)壓值。以控制相鄰空間氣流或污染物的流向。
控制污染物的擴(kuò)散。采取相應(yīng)的隔離、局部排風(fēng)等措施,防止工藝產(chǎn)生的粉塵、大量余熱、余濕等有害物在車間擴(kuò)散。
分離及回收。設(shè)置必要的分離、收集裝置,既防止有車間排出去的有害物質(zhì)污染大氣,又可回收部分排風(fēng)帶走的可利用藥塵。伴隨著科技的進(jìn)步及人們生活質(zhì)量和醫(yī)療水平的提高,人們開展普遍關(guān)注來自化妝品及藥皮的不良反應(yīng)和感染病癥??刂扑帍S環(huán)境的目的,就是為保證藥品的質(zhì)量,預(yù)防環(huán)境污染和交叉感染。
可見,凈化空調(diào)系統(tǒng)是保證藥品生產(chǎn)環(huán)境的關(guān)鍵設(shè)備。業(yè)內(nèi)人士提醒,在實(shí)際運(yùn)行中,前期空調(diào)系統(tǒng)劃分需合理,避免在藥品生產(chǎn)中存在交叉污染。
此外,房間溫度、濕度波動大,系統(tǒng)調(diào)節(jié)困難,日常管理和維護(hù)不到位、空調(diào)能源消耗高,改造和維護(hù)費(fèi)用高等情況,都會造成藥品生產(chǎn)環(huán)境不能滿足藥品生產(chǎn)管理法規(guī)的要求,帶來藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。因此,從提高企業(yè)經(jīng)營業(yè)績角度看,實(shí)現(xiàn)系統(tǒng)的節(jié)能運(yùn)行、日常維護(hù)和管理具有非常重要的現(xiàn)實(shí)意義。
總而言之,在空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)充分考慮以上情況,進(jìn)而減少和避免類似情況的發(fā)生,提高系統(tǒng)運(yùn)行的穩(wěn)定性和可靠性、降低投資成本,為企業(yè)帶來更多利益。