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生產(chǎn)環(huán)境能在一定程度上對(duì)藥品產(chǎn)生影響。為保證藥品安全，當(dāng)前，藥企對(duì)藥品生產(chǎn)的環(huán)境要求越來(lái)越高。潔凈室作為控制污染的基礎(chǔ)，能夠?qū)⒁欢臻g范圍內(nèi)的空氣中的微粒子、有害空氣、細(xì)菌等污染物排除，并將室內(nèi)的溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動(dòng)及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)。 不過(guò)，潔凈室要獲得良好的潔凈效果，不僅要采取合理的空調(diào)凈化措施，還要有規(guī)范的設(shè)計(jì)，以及對(duì)其進(jìn)行正確使用且科學(xué)的維護(hù)管理。潔凈程度和控制污染的持續(xù)穩(wěn)定性，是檢驗(yàn)潔凈室質(zhì)量的核心標(biāo)準(zhǔn)。該標(biāo)準(zhǔn)將根據(jù)區(qū)域環(huán)境、凈化程度等因素，分為若干等級(jí)，常用的有國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)內(nèi)區(qū)域行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。為滿足等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，潔凈室應(yīng)具備以下四個(gè)要求?！ ∫凰惋L(fēng)潔凈度 首先是送風(fēng)潔凈度。在送風(fēng)潔凈度方面，要想達(dá)到要求，關(guān)鍵是凈化系統(tǒng)末級(jí)過(guò)濾器的性能和安裝。而凈化系統(tǒng)末級(jí)過(guò)濾器一般采用高效過(guò)濾器或亞高效過(guò)濾器。因此，應(yīng)從潔凈度要求考慮，以低級(jí)別潔凈室選用低性能過(guò)濾器、***別潔凈室選用高性能過(guò)濾器為原則?！ 〔贿^(guò)，要選擇好過(guò)濾器還要全面考慮潔凈室的特性、過(guò)濾器特性和凈化系統(tǒng)特性。要保證送風(fēng)潔凈度，僅有合格的過(guò)濾器是不夠的，還要保證運(yùn)輸、安裝過(guò)程中不損壞過(guò)濾器，確保安裝嚴(yán)密。 二氣流組織 其次是氣流組織。潔凈室的氣流組織與一般空調(diào)房間有所不同，它要求將***干凈的空氣首先送到操作部位，它的作用在于***和減少對(duì)加工物的污染。為此，在設(shè)計(jì)氣流組織時(shí)應(yīng)考慮以下幾個(gè)原則?！ ∈紫龋M量減少渦流，避免將工作區(qū)以外的污染帶入工作區(qū)；其次，盡量防止灰塵的二次飛揚(yáng)以減少灰塵對(duì)工件的污染機(jī)會(huì)；***后，工作區(qū)的氣流要盡量均勻，且其風(fēng)速要滿足工藝和衛(wèi)生要求，當(dāng)氣流向回風(fēng)口流動(dòng)時(shí)要使空氣中的灰塵能有效的帶走。根據(jù)不同的潔凈度要求，選擇不同的送、回風(fēng)方式?！ ∪惋L(fēng)量/風(fēng)速 然后是送風(fēng)量或風(fēng)速。足夠的通風(fēng)換氣量是為了稀釋和排除室內(nèi)污染空氣。根據(jù)不同的潔凈度要求，當(dāng)潔凈室凈高較高時(shí)，可適當(dāng)增加換氣次數(shù)。其中，100萬(wàn)級(jí)潔凈室的通風(fēng)量按高中效凈化系統(tǒng)考慮，其余均按高效凈化系統(tǒng)考慮。當(dāng)10萬(wàn)級(jí)潔凈室高效過(guò)濾器集中布置在機(jī)房或系統(tǒng)末端采用亞高效過(guò)濾器時(shí)，可適當(dāng)提高換氣次數(shù)10-20%。 四靜壓差 ***后是靜壓差。潔凈室維持一定的正壓是保證其不受或少受污染、以維持設(shè)計(jì)潔凈度等級(jí)必不可少的條件之一。即便是負(fù)壓潔凈室，也必須有不低于它潔凈度級(jí)別地相鄰房間或套間維持一定地正壓，負(fù)壓潔凈室的潔凈度才能得以維持?！ ?jù)悉，維持潔凈室正壓所需的風(fēng)量主要根據(jù)維護(hù)結(jié)構(gòu)密閉性好壞來(lái)確定。我國(guó)設(shè)計(jì)規(guī)范規(guī)定：不同等級(jí)的潔凈室以及潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)之間的靜壓差應(yīng)不小于0.5mmH2O(~5Pa)，潔凈區(qū)與室外的靜壓差應(yīng)不小于1.OmmH20(~l0Pa)?！ 〕藵M足等級(jí)標(biāo)準(zhǔn)，在使用潔凈室時(shí)還要注意以下幾點(diǎn)。操作人員應(yīng)具備衣著規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，滿足衛(wèi)生要求；要定期進(jìn)行清洗與消防工作；要定時(shí)替換消毒劑，以防微生物產(chǎn)生抗藥性；要保證安全門(mén)必須隨時(shí)能夠敞開(kāi)，安全通道中禁絕堆積雜物，安全防火設(shè)備也應(yīng)常常查看。保持良好的操作習(xí)慣和維護(hù)習(xí)慣才能讓潔凈室將作用和效果發(fā)揮到***好。
“病從口入”，食品的衛(wèi)生直接影響著人們的健康。無(wú)論是食品廠的加工車(chē)間和包裝車(chē)間，都有很高的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和要求。其中，微生物污染是影響食品質(zhì)量***重要的因素，也是食品廠包裝車(chē)間和加工處理車(chē)間的凈化工程中的**?！ ∈称返陌踩?、衛(wèi)生主要要控制三個(gè)方面： 一是控制生產(chǎn)人員的規(guī)范化操作； 二是控制外部環(huán)境污染（要建立相對(duì)較有潔凈度的操作空間?！ ∪遣少?gòu)源頭杜絕有問(wèn)題產(chǎn)品原料?！ ∈称啡栈瘍艋?chē)間主要廠房配套設(shè)施： 1Class1K、10K、100K級(jí)無(wú)塵室； 2干燥、粉碎、殺菌清洗、包裝等生產(chǎn)設(shè)備； 3壓縮空氣、排氣、純水等設(shè)施?！ ”Ｕ鲜称返臉?biāo)準(zhǔn)質(zhì)量，關(guān)鍵需要建設(shè)好良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境。針對(duì)食品危險(xiǎn)的過(guò)程控制體系，通過(guò)對(duì)食品生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行危害分析、污染控制、關(guān)鍵點(diǎn)控制而營(yíng)造的負(fù)荷食品衛(wèi)生條件的生產(chǎn)環(huán)境。 建設(shè)食品凈化車(chē)間良好衛(wèi)生生產(chǎn)環(huán)境主要從關(guān)鍵控制區(qū)域、背景區(qū)域、食品接觸面、人身凈化用室、物料凈化用室五個(gè)方面出發(fā)?！ ￡P(guān)鍵控制區(qū)域，食品加工過(guò)程中潔凈用房?jī)?nèi)的一個(gè)區(qū)域，若該區(qū)域控制不當(dāng)，極可能造成危害，非常容易導(dǎo)致成品污染?！ ”尘皡^(qū)域，同一潔凈用房?jī)?nèi)關(guān)鍵控制區(qū)域周邊的區(qū)域?！ ∈称方佑|面，接觸食品的那些表面以及精彩在正常加工過(guò)程中會(huì)將污水滴濺在食品或?yàn)R在接觸食品的那些表面上的表面?！ ∪松韮艋檬?，人員在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程序進(jìn)行凈化的房間。物料凈化用室，物料在進(jìn)入潔凈區(qū)之前按一定程序進(jìn)行凈化的房間?！ ∈称窂S潔凈廠房應(yīng)根據(jù)食品生產(chǎn)對(duì)除菌除塵和衛(wèi)生要求進(jìn)行分級(jí)?！ ∈称窡o(wú)塵車(chē)間應(yīng)明確其中生產(chǎn)的關(guān)鍵控制點(diǎn)、關(guān)鍵區(qū)域和背景區(qū)域，并應(yīng)分別定級(jí)，并應(yīng)盡量縮小***別區(qū)域的面積?！ ∈称窂S凈化車(chē)間用房等級(jí)分級(jí)和環(huán)境參數(shù)標(biāo)準(zhǔn)與要求 食品廠潔凈用房等級(jí)?！ ∈称返纳a(chǎn)應(yīng)根據(jù)不同生產(chǎn)階段、不同關(guān)鍵控制點(diǎn)或食品本身的屬性在對(duì)應(yīng)等級(jí)的潔凈區(qū)域內(nèi)進(jìn)行。當(dāng)生產(chǎn)工藝對(duì)溫度和濕度無(wú)特殊要求時(shí)，Ⅰ級(jí)、Ⅱ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為20℃—25℃，相對(duì)濕度應(yīng)為30℃-65℃，Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)潔凈用房溫度應(yīng)為18℃—26℃，相對(duì)濕度應(yīng)為30%—70%?！ 、窦?jí)潔凈用房的噪聲級(jí)（靜態(tài)）不應(yīng)大于65dB（A），其他潔凈用房噪聲級(jí)（靜態(tài)）不應(yīng)大于60dB（A）。 生產(chǎn)車(chē)間按生產(chǎn)工藝和產(chǎn)品質(zhì)量要求，分為一般生產(chǎn)區(qū)、控制區(qū)，設(shè)人員換鞋區(qū)、男女一、二次***室、洗手、手消毒、洗衣間、風(fēng)淋通道、潔凈人流走廊、物流貨淋走道、注塑間、膠墊吹塵、中儲(chǔ)庫(kù)、組裝間、內(nèi)包裝間、外包裝間及機(jī)房、物流等。 人員流動(dòng)方向：換鞋、***、洗手、手消毒—風(fēng)淋通道—潔凈走廊—潔凈車(chē)間在凈化車(chē)間及走廊設(shè)安全門(mén)，便于人員疏散?！ 〔煌燃?jí)潔凈用房靜態(tài)時(shí)換氣次數(shù)應(yīng)按人員數(shù)量、面積大小、操作強(qiáng)度等條件計(jì)算確定或者按照相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)選用。新風(fēng)量應(yīng)按每人不小于40m？？3；/h設(shè)計(jì)，應(yīng)滿足排風(fēng)和維持正壓的需要?！ 崈粲梅快o態(tài)時(shí)換氣次數(shù)?！ ∶鎸?duì)激烈的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，公司全體員工一直秉承“以質(zhì)量求生存，以信譽(yù)求發(fā)展“的經(jīng)營(yíng)理念，把“客戶滿意是評(píng)價(jià)我們工作的標(biāo)準(zhǔn)“作為服務(wù)宗旨；公司始終秉承“誠(chéng)信、服務(wù)、創(chuàng)新、高效“的核心價(jià)值觀，從而使鴻洋明睿贏得了客戶的好評(píng)和信賴。歡迎新老客戶來(lái)電咨詢。
做任何行業(yè)的無(wú)塵車(chē)間，首先就需要從該行業(yè)的特征和難點(diǎn)出發(fā)，進(jìn)行合理設(shè)計(jì)。半導(dǎo)體是一種導(dǎo)電性可受控制，范圍可從絕緣體至導(dǎo)體之間的材料。半導(dǎo)體的分類，按照其制造技術(shù)可以分為：集成電路組件，分立器件、光電半導(dǎo)體、邏輯IC、模擬IC、儲(chǔ)存器等。日常生活中，我們比較常見(jiàn)的是集成電路和光電半導(dǎo)體?！ “雽?dǎo)體組件體積小，對(duì)精度要求高，單位通常以微米計(jì)算，半導(dǎo)體無(wú)塵車(chē)間有面積大、潔凈等級(jí)高、溫濕度控制精度高等特點(diǎn)。微塵顆粒沾附在半導(dǎo)體組件上，便很容易造成短路或斷路的嚴(yán)重后果，因此要求所有半導(dǎo)體制程設(shè)備都必須安置在安全無(wú)塵的密閉空間中。半導(dǎo)體無(wú)塵車(chē)間建立的目的是為了過(guò)濾循環(huán)空氣建議無(wú)塵環(huán)境，調(diào)節(jié)空氣建立恒溫恒濕環(huán)境，建立正壓環(huán)境避免外氣污染?！ “雽?dǎo)體無(wú)塵車(chē)間潔凈室與各系統(tǒng)關(guān)系如下： 無(wú)塵車(chē)間參數(shù) 1.壓差：主車(chē)間對(duì)相鄰房間≥5Pa； 2.平均風(fēng)速：100級(jí)0.3－0.5m/s； 3.噪聲≤65dB（A）； 4.新風(fēng)補(bǔ)充量是總送風(fēng)量的10％－30％； 5.照度300LX?！ ?.溫度：20-26度，（車(chē)間），溫度：12-23度（用于產(chǎn)品測(cè)試） 7.濕度：50-70%RH，（車(chē)間），濕度40-85%RH（用于產(chǎn)品測(cè)試） 8.凈化等級(jí)：100級(jí)－30萬(wàn)級(jí)（用于測(cè)試），1000-30萬(wàn)級(jí)用于生產(chǎn)?！ “雽?dǎo)體制造對(duì)無(wú)塵車(chē)間工程環(huán)境的控制有較為嚴(yán)格的要求，F(xiàn)FU循環(huán)系統(tǒng)不僅節(jié)省運(yùn)行空間、潔凈度安全性高、運(yùn)行成本低，而且操作靈活性很高，可以在不影響生產(chǎn)的情況下隨時(shí)進(jìn)行系統(tǒng)升級(jí)和調(diào)整，這些都能很好地滿足半導(dǎo)體制造的需求，因此在半導(dǎo)體制造業(yè)FFU循環(huán)系統(tǒng)逐漸成為***主要的無(wú)塵車(chē)間工程設(shè)計(jì)方案。 ESD也是半導(dǎo)體制造環(huán)境控制的重要內(nèi)容，靜電釋放可能對(duì)產(chǎn)品和生產(chǎn)設(shè)備造成損害，還可能引起硅片表面塵粒吸附，影響產(chǎn)品的良率?！ “雽?dǎo)體無(wú)塵車(chē)間設(shè)計(jì)及運(yùn)行注意事項(xiàng)： 1.半導(dǎo)體潔凈無(wú)塵車(chē)間內(nèi)部要確保粉塵只出不進(jìn)，因此潔凈無(wú)塵車(chē)間室內(nèi)要保持大于大氣壓的環(huán)境。這就需要用大型鼓風(fēng)機(jī)將經(jīng)凈化設(shè)備的空氣源源不絕地打入潔凈車(chē)間 2.為保持恒溫與恒濕，大型空調(diào)設(shè)備須搭配前述之鼓風(fēng)加壓系統(tǒng)使用。鼓風(fēng)機(jī)加壓多久，空調(diào)就得開(kāi)多久?！ ?.所有經(jīng)凈化設(shè)備的空氣流動(dòng)方向均由上往下為主，因此，潔凈無(wú)塵車(chē)間室內(nèi)空間設(shè)計(jì)或機(jī)臺(tái)擺放應(yīng)避免突兀，使塵埃細(xì)菌等在潔凈無(wú)塵車(chē)間內(nèi)回旋停滯的機(jī)會(huì)與時(shí)間減至***低程度。 4.半導(dǎo)體潔凈無(wú)塵車(chē)間所有用得到的氣源，包括吹干晶圓及機(jī)臺(tái)空壓所需要的，都得使用氮?dú)?98%)，吹干晶圓的氮?dú)馍踔烈?9.8%以上的高純氮。 在半導(dǎo)體無(wú)塵車(chē)間的建造過(guò)程中，除了廠房的主體結(jié)構(gòu)施工以及上述的**難點(diǎn)外，還有潔凈建筑裝飾施工、凈化空調(diào)系統(tǒng)及其風(fēng)管、過(guò)濾器的施工安裝、高純水系統(tǒng)及其管線的安裝、高純氣體系統(tǒng)（含特種氣體供應(yīng)等）及其管線安裝、真空系統(tǒng)及其管線的安裝、化學(xué)品供應(yīng)系統(tǒng)及其管線的安裝、各種排風(fēng)和排氣系統(tǒng)及其處理設(shè)備的安裝、消防安全報(bào)警系統(tǒng)及其控制設(shè)備的安裝、變配電、電氣系統(tǒng)及其橋架、配管配線的安裝、照明系統(tǒng)及燈具的安裝、防微振裝置的安裝、生產(chǎn)工藝設(shè)備及其配管配線的安裝等?！ ?/p>
2017年1月7日，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委宣傳司司長(zhǎng)毛群安在召開(kāi)的新聞發(fā)布會(huì)上表示，將加強(qiáng)對(duì)空氣凈化器、口罩等健康防護(hù)產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)識(shí)的規(guī)范指導(dǎo)，引導(dǎo)公眾正確消費(fèi)?！ 】諝鈨艋饔址Q能夠吸附、分解或轉(zhuǎn)化各種空氣污染物(一般包括PM2.5、粉塵、花粉、異味、甲醛之類的裝修污染、細(xì)菌、過(guò)敏原等)，有效提高空氣清潔度的產(chǎn)品，主要應(yīng)用于家用、商用、工業(yè)、樓宇。 在此之前，空氣凈化器生產(chǎn)質(zhì)量不合格的曝光率**。2016年10月20日，國(guó)家質(zhì)檢總局發(fā)布2016年空氣凈化器產(chǎn)品質(zhì)量國(guó)家監(jiān)督抽查結(jié)果。經(jīng)檢驗(yàn)顯示，有14家企業(yè)生產(chǎn)的15批次產(chǎn)品不合格，不合格產(chǎn)品檢出率為24.6%。其中，標(biāo)識(shí)不全、安全指標(biāo)未達(dá)標(biāo)等是主要問(wèn)題。如漏電、耐壓擊穿、無(wú)二類標(biāo)識(shí)、觸及帶電部件等?！ ∏锒竟?jié)霧霾對(duì)人體身體健康、工業(yè)生產(chǎn)車(chē)間潔凈度的影響極大，利用凈化器產(chǎn)品有利于改善小范圍內(nèi)的環(huán)境污染程度。而凈化器產(chǎn)品生產(chǎn)廠家如果缺乏相關(guān)的設(shè)備質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，盲目生產(chǎn)，市場(chǎng)不夠規(guī)范，則會(huì)給人們生產(chǎn)生活帶來(lái)不利的影響?！ ”敬慰諝鈨艋鞯臉?biāo)準(zhǔn)出臺(tái)，有利于規(guī)范凈化設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的工作。毛群安表示，從應(yīng)對(duì)霧霾的情況下，建議生產(chǎn)和管理部門(mén)對(duì)健康防護(hù)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量進(jìn)行規(guī)范和監(jiān)管，不能誤導(dǎo)老百姓?！ ∶罕硎荆壳拔覈?guó)很多凈化器產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)不清晰，比如用靜電方式凈化空氣，雖能達(dá)到凈化效果，但同時(shí)也會(huì)產(chǎn)生臭氧，若臭氧超過(guò)限值，同樣對(duì)人體有害。類似情況需要通過(guò)標(biāo)識(shí)明示，同時(shí)對(duì)空氣凈化器適用于多大空間等主要參數(shù)也應(yīng)明確標(biāo)識(shí)，讓消費(fèi)者選購(gòu)時(shí)能清楚明了。 針對(duì)學(xué)校安裝空氣凈化裝置的問(wèn)題，王宇指出在重污染天氣的情況下，安裝凈化裝置有利于學(xué)生的身體健康。其實(shí)不僅在人們的家庭，或者學(xué)校需要安裝空氣凈化裝置，對(duì)于高標(biāo)準(zhǔn)、高生產(chǎn)要求的制藥車(chē)間來(lái)說(shuō)，凈化裝置更是不可缺少的?！ 娜梭w角度來(lái)說(shuō)，霧霾中的重金屬、粉塵等物資會(huì)隨著呼吸系統(tǒng)進(jìn)入人體內(nèi)，會(huì)對(duì)身體器官造成一定的傷害，甚至還會(huì)引起肺病、哮喘、支氣管炎等，對(duì)于制藥車(chē)間的工作人員身體健康十分不利，而且霧霾籠罩下的粉塵等污染物也會(huì)影響車(chē)間內(nèi)制藥設(shè)備的潔凈度，對(duì)藥品安全造成很大的隱患。因此利用凈化設(shè)備提高車(chē)間的潔凈度，保證車(chē)間環(huán)境十分重要?！ ?jù)了解，過(guò)去我國(guó)多引進(jìn)國(guó)外的空氣凈化設(shè)備，近年來(lái)隨著我國(guó)凈化技術(shù)突飛猛進(jìn)，國(guó)產(chǎn)的凈化設(shè)備已經(jīng)不亞于進(jìn)口設(shè)備技術(shù)。據(jù)相關(guān)數(shù)據(jù)顯示，2013年、2014年我國(guó)凈化器行業(yè)規(guī)?？焖僭鲩L(zhǎng)，2015年增速放緩；線上市場(chǎng)占比逐年提升，2016年線上空氣凈化器銷售占比預(yù)計(jì)可達(dá)60%?！ ∫虼?，在此大好的發(fā)展前景下，凈化設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)迎來(lái)新的商機(jī)的同時(shí)，也需對(duì)凈化設(shè)備的標(biāo)識(shí)、標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格把關(guān)，達(dá)到國(guó)家相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)，才能將生產(chǎn)出的設(shè)備流入市場(chǎng)，以此保證人們生產(chǎn)、生活的安全。
